Bio Chem SRL

bio chem srl svolge la propria attività di consulenza nel settore chimico-farmaceutico-sanitario, è specializzata in affari regolatori ed offre alle aziende, in ambito nazionale ed europeo, un servizio completo, con particolare riguardo all’espletamento di ogni tipo di pratica presso il ministero della salute e l’agenzia italiana del farmaco "aifa", compresa l’attivazione e riattivazione di: officine di produzione, laboratori in bpl e iso 17025:2005, registrazione di medical device in conformità alla norma iso 13485:2012. fornisce, ove necessario, completa assistenza legale civile e penale. gestione delle attività di farmacovigilanza in outsourcing. allestimento e preparazioni degli psur, preparazione del pharmacovigilance master file, modulo 1.8.2, eudravigilance. nel rispetto delle vigenti normative, vengono realizzati studi per formulazioni, produzioni e registrazioni di: specialità medicinali; medicinali omeopatici; medicinali veterinari allopatici e omeopatici; medical devices; di